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嘉华国际娱乐场:《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)》受到業內廣泛肯定

來源: 中國醫院協會    時間:2019-11-11 09:11:40
  
    10月29日,國家衛健委國家醫學倫理專家委員會辦公室、中國醫院協會聯合在中國醫院協會網站發布《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)》(簡稱《指南》),10月30日,在國家衛健委科教司舉辦的“2019年衛生科技管理政策培訓暨醫學倫理能力建設培訓會”上,中國醫院協會領導和專家對該《指南》及其配套評估標準等文件進行了推介,連日來受到許多醫學倫理專家、醫學倫理審查人員及臨床研究管理者和研究者們的一致好評。
   中國醫院協會副會長方來英指出,該《指南》是在國家衛健委科教司指導下,中國醫院協會組織有關專家編寫,經國家衛健委醫學倫理專家委員們提出意見建議修改后形成的中國醫院臨床研究倫理審查委員會建設的行業共識,可為我國醫院和臨床研究者提供一個可遵循的標準,為國家衛生健康管理部門在加強醫院倫理建設管理方面提供服務。


    國家衛健委醫學倫理專家委員會副主任委員兼辦公室主任翟曉梅對《指南》及配套評估標準進行了解讀,她介紹該《指南》包括序言、建設指南和附則三部分。其中,建設指南部分包括倫理審查委員會宗旨與原則、組織與管理、職權、審查內容及要求、審查方式和類別、倫理審查需要的材料以及準備工作、組織審查會議、利益沖突管理政策、術語表等章節;附則部分包括藥物/醫療器械、遺傳學和生殖醫學、精神醫學、公共衛生、中醫藥、干細胞、人體器官移植七類倫理審查。翟曉梅主任提出,今后將根據醫學倫理的發展適時更新《指南》內容,也歡迎行業同仁積極建言,為完善《指南》、促進醫學倫理審查能力提高共同努力。

   下一步,國家衛健委醫學倫理專家委員會辦公室和中國醫院協會將依據該《指南》及配套文件,編寫相關培訓材料,逐步開展醫學倫理審查能力建設培訓和對醫院的倫理審查水平進行評價,著力提升我國醫學倫理審查能力,進一步為我國涉及人的臨床研究和醫藥科技創新助力。
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